鳳凰衛(wèi)視報(bào)道了先亞集團(tuán)研發(fā)的高新科技產(chǎn)品紅細(xì)胞壽命檢測儀
一、概述
通過呼氣測定來進(jìn)行人體紅細(xì)胞壽命無創(chuàng)檢測的創(chuàng)新產(chǎn)品——“紅細(xì)胞壽命測定儀”，是世界上第一臺紅細(xì)胞壽命測定儀，獲國家科技部科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金及深圳市戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金項(xiàng)目立項(xiàng)，被國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定為創(chuàng)新醫(yī)療器械，即該產(chǎn)品被認(rèn)定為擁有自主核心技術(shù)，技術(shù)上處于國際領(lǐng)先水平，并且具有顯著的臨床應(yīng)用價(jià)值。
圖1
紅細(xì)胞壽命是指紅細(xì)胞在循環(huán)血液中的存活時(shí)間。該指標(biāo)在不同物種及個體之間變異很大。人類的紅細(xì)胞壽命正常大約是120天，范圍約70～140天。紅細(xì)胞壽命測定歷史悠久，方法多樣?，F(xiàn)用方法大致分為兩類：第一類是紅細(xì)胞標(biāo)記測試，包括同齡期紅細(xì)胞標(biāo)記測試和全齡期紅細(xì)胞標(biāo)記測試，前者利用15N-甘氨酸等摻入血紅蛋白合成而標(biāo)記骨髓中的新生紅細(xì)胞，后者則通過51Cr、生物素等與細(xì)胞膜牢固結(jié)合而標(biāo)記循環(huán)血液中所有齡期的紅細(xì)胞；第二類是根據(jù)血紅蛋白更新速率測算，如CO呼氣試驗(yàn)等。CO呼氣試驗(yàn)的突出優(yōu)勢是“一氣呵成”，而不像標(biāo)記測試那樣耗時(shí)數(shù)周甚至數(shù)月，是當(dāng)前惟一可以臨床常規(guī)開展的項(xiàng)目。
國家衛(wèi)生部《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范（2012版）》中列入了紅細(xì)胞壽命測定收費(fèi)項(xiàng)目，國家教科書《內(nèi)科學(xué)》第七版和第八版均將紅細(xì)胞壽命測定作為貧血分類精確診斷的基礎(chǔ)，并且已經(jīng)在臨床上使用多年，表明紅細(xì)胞壽命測定在醫(yī)學(xué)上的重要性。測定紅細(xì)胞壽命的“金標(biāo)準(zhǔn)”方法是放射性核素51Cr標(biāo)記法。但該方法測定周期長，具有放射性危害，操作繁瑣，需抽取受檢者血樣等缺點(diǎn)。由于需要在數(shù)周內(nèi)反復(fù)抽血測定標(biāo)定物，觀察時(shí)間漫長，臨床應(yīng)用極其有限。目前國內(nèi)唯一生產(chǎn)該檢查所需試劑——“鉻[51Cr]酸鈉注射液”的廠家已因銷售量太低而停止該放射性試劑的生產(chǎn)，導(dǎo)致全國各醫(yī)院實(shí)際已無法開展該項(xiàng)檢查。
美國兒科學(xué)會（簡稱AAP）2004年發(fā)布的新生兒高膽紅素血癥處理指南將CO呼氣試驗(yàn)法作為確認(rèn)新生兒是否存在溶血（即紅細(xì)胞壽命縮短）的唯一推薦方法。
既然通過測定肺泡氣CO濃度可以實(shí)現(xiàn)紅細(xì)胞壽命的測定，結(jié)果和金標(biāo)準(zhǔn)十分接近，臨床上使用放射性51Cr的方法在臨床上又已經(jīng)全面停止，而紅細(xì)胞壽命的臨床意義又非常重大，且我公司是專業(yè)從事醫(yī)學(xué)呼氣試驗(yàn)研發(fā)的科技企業(yè)，于是提出了研發(fā)紅細(xì)胞壽命測定儀的想法，通過測定人體肺泡氣CO濃度，來實(shí)現(xiàn)在臨床檢測紅細(xì)胞壽命。
在大量實(shí)驗(yàn)研究的基礎(chǔ)上，通過4項(xiàng)發(fā)明專利、1項(xiàng)PCT國際專利以及1項(xiàng)實(shí)用新型專利技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了準(zhǔn)確測定肺泡氣中痕量（百萬分之一級）CO濃度，綜合解決了在呼氣的復(fù)雜成份背景下的低濃度CO精確測量，解決了呼氣中CO2及H2O測量干擾、內(nèi)源與外源CO區(qū)別、非肺泡氣混合校正、壽命運(yùn)算等一系列技術(shù)問題。使得RBCS-01型紅細(xì)胞壽命測定儀完成一次紅細(xì)胞壽命測定儀完成測試時(shí)間不超過30分鐘。
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